Kui ravimeid ja vaktsiine hoitakse valel temperatuuril, võivad asjad valesti minna – muuta need vähem tõhusaks kui peaks või isegi keemiliselt muudetud viisil, mis kogemata patsiente kahjustab. Selle riski tõttu on apteekide eeskirjad väga ranged selle kohta, kuidas ravimeid valmistatakse, transporditakse ja hoitakse enne nende patsientideni jõudmist.
Esiteks standardne temperatuurivahemik
Enamiku ravimite ideaalne apteegitoa temperatuurivahemik on 20–25 kraadi Celsiuse järgi, kuid erinevatel ravimitel ja vaktsiinidel on erinevad temperatuurinõuded, mida tuleb järjepidevalt järgida. Ravimitootjad peavad järgima rangeid kvaliteedikontrolli standardeid, et toota ja tarnida ravimeid õigetes ladustamis- ja transporditingimustes. Kui temperatuur erineb määratud vahemikust, nimetatakse seda temperatuurinihkeks. Temperatuuri nihke käsitlemine sõltub sellest, kas temperatuur on määratud vahemikust kõrgem või madalam, ja tootja juhistest.
Tootjad peavad pakendamata toodete, pakendatud toodete ja tarnitud toodete käitlemisel järgima ja dokumenteerima temperatuuri kontrolle, kuni need jõuavad lõplikku ladustamiskohta, näiteks apteeki. Sealt edasi peavad apteegid võtma vastutuse apteegi ruumi sobiva temperatuurivahemiku eest ning pidama arvestust vastavalt eeskirjadele ja individuaalsetele tootejuhenditele. Temperatuuri ja niiskuse salvesti tooteid kasutatakse temperatuuri ja niiskuse tegurite registreerimiseks transpordi ajal. Hele ja selge ekraan USB temperatuuri ja niiskuse salvestaja näitab praegust näitu ja seadmete olekut sihiku juures ning toode on kinnitatud kronsteiniga, mis on ette nähtud seinale paigaldamiseks. El-sie-2+ kasutab standardseid AAA patareisid, mille tüüpiline patarei eluiga on üle 1 aasta.
Teiseks külmutus- ja külmahel
Paljud apteekidest jagatavad vaktsiinid ja bioloogilised ravimid toetuvad nn külmaahelale. Külmkett on reguleeritud temperatuuriga tarneahel, millel on spetsiifilised järelevalve ja protseduurid. See algab tootja poolt külmutamisest ja lõpeb enne patsientidele jagamist õiges apteegiruumi temperatuurivahemikus.
Külmaahela säilitamine on suur vastutus, eriti selliste sündmuste puhul nagu COVID-19 pandeemia. COVID-vaktsiinid on vastuvõtlikud kuumusele ja toetuvad nende tõhususe säilitamiseks katkematule külmaahelale. CDC andmetel põhineb tõhus külmaahel oma vaktsiinide ladustamise ja käitlemise tööriistakomplektis kolmel elemendil:
1. Koolitatud töötajad
2. Usaldusväärne ladustamineja temperatuuri ja niiskuse jälgimise seade
3. Täpne tootevarude juhtimine
Oluline on olla valvas kogu toote elutsükli jooksul. Täpse kontrolli säilitamine temperatuuri säilitustingimuste üle on saanud apteekide üheks peamiseks kohustuseks. Kui külmutusahel katkeb, võib see kaasa tuua vähem tõhusad tooted – see tähendab suuremaid annuseid patsientidele, suuremaid kulusid tarnijatele ja kahjustada avalikkuse ettekujutust vaktsiinidest, ravimitest või tootmisettevõtetest.
Palja silmaga ei saa aru, kas toodet hoitakse õigetes tingimustes. Näiteks vaktsiinid, mis on inaktiveeritud külmumistemperatuuriga, ei pruugi enam olla külmunud. See ei viita sellele, et toote molekulaarstruktuur on muutunud viisil, mis tooks kaasa tugevuse vähenemise või kadumise.
Kolmandaks, nõuded ladustamis- ja temperatuurijälgimisseadmetele
Apteegid peaksid järgima parimaid tavasid ja kasutama ainult meditsiinilise kvaliteediga külmutusseadmeid. Ühiselamu- või kodukülmikud on vähem töökindlad ning külmiku erinevates piirkondades võib esineda olulisi temperatuurikõikumisi. Spetsiaalsed üksused on ette nähtud bioloogiliste mõjurite, sealhulgas vaktsiinide hoidmiseks. Nendel üksustel on järgmised omadused.
Mikroprotsessoril põhinev temperatuuri reguleerimine digitaalne andur.
Ventilaatori sundõhuringlus soodustab temperatuuri ühtlust ja kiiret taastumist väljaspool temperatuurivahemikku.
edasi,temperatuuri ja niiskuse anduri saatja
CDC juhiste kohaselt peab igal vaktsiinihoidlal olema üks TMD. TMD pakub täpset ööpäevaringset temperatuuri ajalugu, mis on vaktsiinikaitse seisukohalt kriitilise tähtsusega. Lisaks soovitab CDC spetsiaalset tüüpi TMD-d, mida nimetatakse digitaalseks andmete logijaks (DDL). DDL pakub kõige täpsemat salvestusüksuse temperatuuriteavet, sealhulgas üksikasjalikku teavet temperatuurinihke kohta. Erinevalt lihtsatest miinimum-/maksimumitermomeetritest salvestab DDL iga temperatuuri aja ja salvestab andmed, et neid oleks lihtne kätte saada.
Hengko pakub kaug- ja kohapealseks jälgimiseks erinevaid temperatuuri- ja niiskusandurite mudeleid. Iga parameeter edastatakse kaugvastuvõtjale 4 kuni 20 mA signaalina. HT802X on valikuline 4- või 6-juhtmeline tööstuslik temperatuuri- ja niiskusmuundur. Selle täiustatud disain ühendab digitaalsed kondensaatori niiskuse/temperatuuri kiibid mikroprotsessoripõhise lineariseerimise ja temperatuuri triivi kompenseerimise tehnoloogiaga, et pakkuda proportsionaalset, lineaarset ja ülitäpset 4-20 mA väljundvoolu erinevates rakendustes.
Temperatuurinõuete range kontrollimine on keeruline protsess alates tootjast kuni apteegi lõpliku ladustamiseni. Töö jaoks õigete seadmete valimine, õigesse keskkonda paigutamine ning õige temperatuuri ja niiskuse tuvastamise tehnoloogiaga õige jälgimine on patsiendi ohutuse ning kriitiliste ravimite ja vaktsiinide tõhususe võtmeks.
Saada meile oma sõnum:
Postitusaeg: juuli-05-2022
